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万孚生物：猴痘相关检测产品完成CE认证
36氪获悉，万孚生物公告称，公司的Monkeypox Virus Real-Time PCR Assay猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、U-Card DxTM Monkeypox Virus TestU-Card DxTM猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近期完成欧盟CE认证。
2022-05-26
热景生物研发出猴痘病毒检测试剂
36氪获悉，据热景生物公众号消息，热景生物开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。该试剂盒采用PCR-荧光探针法，可检测猴痘病毒特异性靶基因，灵敏度高，兼容荧光PCR平台，操作简单，可快速实现对猴痘病毒的鉴别诊断。
2022-05-23
之江生物：猴痘病毒核酸测定试剂盒已经欧盟CE认证
36氪获悉，之江生物发布异动公告称，公司自主研发生产的猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）已经欧盟CE认证，可助力相关疫病的诊断与防控；公司生产的猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力等多种因素影响，销售额及利润贡献具有较大不确定性。
2022-05-23
圣湘生物：正推进猴痘病毒核酸检测试剂盒海外注册
5月22日，圣湘生物表示，公司科研产品中已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段，可以快速鉴别出猴痘病毒。该试剂具有灵敏性高，操作简单等特点，适用于对猴痘病毒感染引起相关疾病的快速诊断，并且兼容荧光PCR平台及圣湘生物POCT平台，可在目前已构建完善的新冠核酸检测平台上快速应用。目前，公司正在积极推进该产品的海外注册工作。（证券时报）
2022-05-22
圣湘生物：新冠病毒核酸检测试剂盒等产品获得秘鲁认证
36氪获悉，圣湘生物公告称，公司的产品新型冠状病毒SARS-CoV-2多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）及新型冠状病毒SARS-CoV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日获得秘鲁注册证书，iPonatic核酸检测分析仪、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人乳头瘤病毒检测试剂盒（PCR-荧光探针法）等11个产品于近日获得沙特注册证书。
2022-03-22
数字PCR法可实现对新冠病毒核酸高精确测量
近日，有媒体从中国计量科学研究院获悉，国际计量局近日在其网站上公布了新冠病毒核酸测量国际比对结果。比对结果表明，数字PCR法可在全世界范围内实现对新冠病毒核酸含量的高精确测量。该比对由中国计量院提出和联合主导，世界多个国家计量机构参与，有利于提高世界各国新冠病毒核酸测量结果的一致性和准确性。（新浪科技）
2021-01-03
华大基因新冠检测产品获加拿大卫生部认证
当地时间5月6日，华大基因在多伦多宣布实时荧光PCR检测试剂盒产品已获加拿大卫生部签发的三类医疗器械产品注册证，可在加拿大市场广泛推广用于检测新冠病毒。目前，华大基因RT-PCR检测试剂盒日产能已达到200万人份，可以满足来自全球多个国家和地区的国际订单。（第一财经）
2020-05-08
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