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默沙东新药MK-3475A注射液在中国获批临床，拟开发治疗肺癌

中国国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，默沙东（MSD）1类新药MK-3475A注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗肺癌。根据默沙东公开资料，MK-3475A由抗PD-1单抗帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射（SC）剂型，目前正在海外开展3期临床研究。（财联社）

2023-03-22

大摩：上调百济神州目标价至140港元，维持“增持”评级

摩根士丹利将百济神州目标价由113港元上调至140港元，维持其“增持”评级。大摩在研究报告中表示，上调该预测主要因为看好公司的PD-1药品在中国的投放前景，以及近期该公司有多项新药申请或新药获批，这将有效推动公司收入增长。此外，大摩还将该公司2020至2022年每股亏损预测由原来预期的17.42、10.32及6.4港元，收窄至每股亏损16.99、10.1及5.38港元。（智通财经）

2020-07-15

信达PD-1获批上市

信达PD-1（信迪利单抗注射液）CFDA办理状态变更为“在审批”。知情人士透露，信迪利单抗已获 CFDA 批准上市。此前，信达生物重新提交的PD-1单抗信迪利单抗注射液的上市申请 (CXSS1800008) 正式获得药品审评中心承办受理。（Insight医药情报局）

2018-12-27

首个国产肿瘤免疫疗法PD-1上市申请获受理

信达生物制药公司于12月13日向国家食品药品监督管理总局药品评审中心（CDE）提交信迪单抗注射液（研发代码为IBI308）的上市申请，获得CDE受理。这是首个提交上市申请的国产PD-1单抗药物，用于治疗霍奇金淋巴瘤，日后的适应症范围或许会拓宽。（财新网）

2017-12-14

国产抗癌药正进行临床试验，价格不到美国十分之一

据央视财经频道报道，北京307医院消化肿瘤内科大约有六分之一的消化肿瘤患者正在接受国产PD-1单抗药物的临床试验。目前在美国治疗肺癌、黑色素瘤等病症，使用PD-1药物进行治疗一年费用大约需要20万美金。在307开展临床试验的国产PD-1药物，未来如果成功上市，一年治疗费用有望减少到人民币十万元左右。

2017-09-01

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